适用美国FDA食品设施注册（Food Facility Registration）偶数年续期。本页面为企业合规负责人、跨境卖家、工厂及贸易公司提供适用性判断、资料清单、流程节点与常见失败点，不替代FDA官方提交系统。
提交产品资料评估 →| 资料项 | 说明 |
|---|---|
| 企业法定名称与地址 | 需与FDA历史记录一致，如有变更需提前更新 |
| FDA注册号 / FEI编号 | 用于定位现有注册记录，续期必须提供 |
| 美国代理（US Agent）信息 | 境外设施必须指定美国代理，并确认代理信息有效 |
| 设施营运人/联系人信息 | 姓名、电话、邮箱，用于接收FDA通知 |
| 食品类别与活动代码 | 确认设施从事的活动类型（生产/加工/包装/储存） |
| 紧急联系人信息 | FDA要求提供紧急联系人（非必须与美国代理相同） |
核对您的产品/设施是否属于FDA食品设施注册范围，确认所需续期类型。
整理现有注册信息、FEI、美国代理、活动代码，识别缺失项。
协助您通过FDA行业系统（如FIS）进行数据核对与更新，不替代企业自行提交。
提交后协助确认收到确认函，并提示后续义务（如两年一次更新）。
某东莞食品加工厂计划通过亚马逊美国站销售独立包装坚果。工厂属于“加工/包装食品设施”，且位于美国境外，必须进行FDA食品设施注册并按时续期。若该设施依法需要注册且此前已完成注册，2026年双年续期窗口为10月1日00:01至12月31日23:59（美国东部时间）；逾期未续期的注册会被视为过期并从账号中移除，可能影响后续入境与合规操作。科证协助工厂核对注册信息、美国代理有效性及活动代码，确保续期资料与最新经营一致。
为什么需要续期：美国法律要求依法应注册的境内外食品设施在每个偶数年的规定窗口完成双年续期；部分设施或活动可能存在豁免，应先判断适用范围。这不是检测报告，而是行政注册义务。科证不代替企业提交，但提供资料预审与流程指引。
| 机构 | 规则/法律 | 官方链接 | 核验日期 |
|---|---|---|---|
| 美国食品药品监督管理局 (FDA) | 联邦食品、药品和化妆品法 (FD&C Act) 第415节；21 CFR Part 1 Subpart H | FDA Food Facility Registration | 2026-09-02 |
| FDA / 行业系统 | 食品设施注册模块 (FIS) | FDA Industry Systems | 2026-09-02 |
⚠️ 法规版本及具体更新窗口以FDA官网最新通知为准。本页面不构成法律意见，续期操作前请务必核对官方最新指引。
科证可提供的交付支持：FDA续期适用性评估报告、资料预审清单、美国代理信息核对、活动代码建议、注册信息变更指引、提交后续期确认跟踪。
不能替代的事项：FDA官方注册提交必须由企业或授权代表在FDA系统中完成；科证不代为提交，不承诺“包通过”，不拥有FDA账号操作权限。最终是否成功续期由FDA审核决定。
根据FDA现行规则，食品设施注册续期窗口通常为每个偶数年10月1日至12月31日。FDA已公布2026年续期窗口为10月1日00:01至12月31日23:59（美国东部时间）；提交前仍应核对FDA系统状态和最新指引。科证可在窗口前协助您预审资料。
如果您的工厂位于美国境外，且从事食品的加工、包装或储存，并且产品销往美国，通常需要注册食品设施。分装属于“加工/包装”活动，需确认是否属于豁免情况（如仅从事初级农产品生产）。科证可根据具体经营模式进行适用性判断。
FDA食品设施注册本身不要求提交检测报告。但您的产品仍需符合FDA食品安全法规（如FSMA、预防控制规则），且进口时可能需要其他文件。续期主要是更新企业及设施信息，与产品检测报告无直接关联。
应先核对并更新美国代理信息。FDA系统会要求美国代理完成确认；代理状态、联系方式或确认流程异常可能阻碍续期，应以系统提示为准。FDA要求境外设施必须指定美国代理，且代理信息必须有效。科证可以协助您梳理代理变更流程，但最终需由您与美国代理完成协议签署。
不保证。FDA续期结果由FDA根据您提交的注册信息和合规状态决定。科证提供专业的资料预审、流程指引和风险提示，以降低因信息错误导致的延误，但不能承诺“包过”或“保证通过”。
请提供以下信息，以便我们协助您判断续期适用性与资料缺口：
* 系统将统一注入询盘表单，我们将在1个工作日内回复。
先留下联系方式，工作人员会结合产品和目标市场确认适用路径；产品、报告和项目资料均可后续补充。